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保障中药饮片质量 监管从源头抓起

中药饮片是将中药材经过加工炮制后的,直接用于中医临床的中药。但中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。


    2008-2009年,中药饮片价格突飞猛涨,市场混乱,出现了一些假劣药品。

    2012年9月8日,安徽省药监部门通报,由于中药饮片存在使用化学染料染色、添加增重剂等问题,12家中药饮片生产企业涉嫌违法被立案调查。

    2015年四川省食品药品监督管理局,通过为期半年的全省中药材中药饮片专项整治行动,四川共立案查处中药材中药饮片生产经营违法行为959件,处罚金额260余万元。 

    2016年根据监督检查、群众举报发现的违法线索,食品药品监管部门依法查处了一批重大药品违法案件,依法吊销广西、重庆等地9家药品企业的生产经营许可证件,取缔江苏及浙江2个制售假药黑窝点,对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

    ……

    国家对于中药饮片安全做出指示

    针对中药材、中药饮片存在以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等突出问题,国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门联合部署中药材管理工作,将加强中药材种植、产地初加工、专业市场以及专业市场周边中药饮片生产经营的全过程监管。在确保中药源头质量安全的同时,深挖中药质量存在的区域性和潜在性问题,查处违法违规行为及违法案件,进一步规范中药产品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。

    各省市对于中药饮片安全做出努力

    以江苏和四川两个地方为例,江苏省为规避中药材饮片质量问题带来的麻烦,2013年,原江苏省卫生厅与原贵州省卫生厅签署协议,开展各项合作。江苏省中医院与贵州信邦制药联手,在贵州省建立中药种植基地和饮片加工基地,为江苏省中医院提供保质保量的中药饮片。

    四川省中医药管理局与内江政府签订了战略合作备忘录,双方表示当前中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机,要深入发展中医药宝库中的精华。

    综述:
    从目前情况看,国家虽然对于药材质量安全三令五申,但中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂在质量上仍然处于相对高风险状态,必须作为监控重点,强化监管。并要求企业保持药品质量安全第一责任人的意识不放松,要合法生产、守法经营,自觉承担起药品质量安全的社会责任,共同维护药品生产经营良好秩序,确保百姓使用上放心的中药饮片、中药制剂。
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